注册证编号 | 苏械注准20192020604 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中桓医疗科技(江苏)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及附件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 皮肤缝合器:ZHPFW(A/B)-15-(R/W)、ZHPFW(A/B)-25-(R/W)、ZHPFW(A/B)-35-(R/W)、ZHPFW(A/B)-45-(R/W)、ZHPFW(A/B)-55-(R/W) 附件(拆钉器):ZHPFWF |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及附件由固定手柄、击发手柄、缝合钉、压钉板、缝合钉座、弹簧和附件(拆钉器)组成。按形状分A型和B型。根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个和55个五种,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合用。拆钉器用于吻合钉的拆除。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/6 |
生效日期 | 2023/9/6 |
有效期至 | 2029/6/10 |