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中桓医疗科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020604”基本信息
注册证编号苏械注准20192020604 [查看相关产品信息]
注册人名称中桓医疗科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1
生产地址扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1
产品名称一次性使用皮肤缝合器及附件
管理类别第二类
型号规格皮肤缝合器:ZHPFW(A/B)-15-(R/W)、ZHPFW(A/B)-25-(R/W)、ZHPFW(A/B)-35-(R/W)、ZHPFW(A/B)-45-(R/W)、ZHPFW(A/B)-55-(R/W) 附件(拆钉器):ZHPFWF
结构及组成/主要组成成分一次性使用皮肤缝合器及附件由固定手柄、击发手柄、缝合钉、压钉板、缝合钉座、弹簧和附件(拆钉器)组成。按形状分A型和B型。根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个和55个五种,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合用。拆钉器用于吻合钉的拆除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2029/6/10
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