| 注册证编号 | 苏械注准20212020177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 皮肤缝合器型号规格：JPYP(A)-15(R)、JPYP(A)-15(W)、JPYP(A)-25(R)、JPYP(A)-25(W)JPYP(A)-35(R)、JPYP(A)-35(W)、JPYP(A)-45(R)、JPYP(A)-45(W)JPYP(A)-55(R)、JPYP(A)-55(W)JPYP(B)-15(R)、JPYP(B)-15(W)、JPYP(B)-25(R)、JPYP(B)-25(W)JPYP(B)-35(R)、JPYP(B)-35(W)、JPYP(B)-45(R)、JPYP(B)-45(W)JPYP(B)-55(R)、JPYP(B)-55(W)拆钉器型号规格：JPYPC-A、JPYPC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及附件主要由上手柄、下手柄、钉仓（PC）、推钉板（06Cr19Ni10）、压钉板（06Cr19Ni10）、固定架及缝合钉（022Cr18Ni14Mo3）组成，其中拆钉器为皮肤缝合器的附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
