| 注册证编号 | 苏械注准20192020450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YPH-R-15(25、35、45、55)YPH-W-15(25、35、45、55) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由压钉板、固定手柄、活动手柄、储钉盒、送钉器、送钉器弹片和吻合钉组成，选配件拆钉器，按吻合钉成形后的外观尺寸分为 R型和 W 型，按吻合钉数量不同分为 5 种规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
