| 注册证编号 | 苏械注准20182180048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性使用脐带切断器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DUC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带切断器由脐带夹（尼龙66）、胎盘夹（尼龙66）、推架（尼龙66）和切割刀（12Cr13）四部分组成，刀片的硬度大于377HV0.2，产品经辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
