| 注册证编号 | 苏械注准20172081629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海德医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A、B、C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合包A型基本配置有气管插管、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、咬口、气管导管固定器、口咽通气道、治疗巾、洞巾、方巾、通丝、棉球、透气胶带、创口贴。B型基本配置有麻醉喉罩、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、咬口、气管导管固定器、口咽通气道、治疗巾、洞巾、方巾、通丝、棉球、透气胶带、创口贴。C型基本配置有气管插管、麻醉喉罩、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、咬口、气管导管固定器、口咽通气道、治疗巾、洞巾、方巾、通丝、棉球、透气胶带、创口贴。产品按照配置不同分为A、B、C三种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上对全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
