| 注册证编号 | 苏械注准20162081239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm 、2.5 mm、 3.0mm、 3.5mm、 4.0mm、 4.5mm、 5.0mm、5.5mm、 6.0mm、6.5mm、 7.0mm、 7.5mm、8.0mm、8.5mm、 9.0mm、9.5mm、 10.0mm 、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头及不锈钢丝组成。根据是否带套囊和钢丝分为有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管，共4种型号，按公称内径不同分为19种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
