| 注册证编号 | 浙械注准20152400196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：50ml×2，试剂2：25ml×1；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：80ml×4，试剂2：80ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1；试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：4ml×4×5，试剂2：4ml×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、氯化钙、六水氯化镁、小牛血清白蛋白、丙三醇、曲拉通X-100、叠氮钠、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶单克隆抗体； 试剂2: 羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、氯化钙、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清中胰淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
