| 注册证编号 | 皖械注准20202400486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:43ml×4 试剂2（R2）:17ml×4; 试剂1（R1）:60ml×1 试剂2（R2）:23ml×1; 试剂1（R1）:43ml×2 试剂2（R2）:17ml ×2; 1000 测试[试剂1（R1）:68ml×2;试剂2（R2）:54ml×1]; 500 测试[试剂1（R1）:42.5ml×2;试剂2（R2）:16.5ml×2];1000 测试[试剂1（R1）:72ml×2;试剂2（R2）:56ml×1]; 1000 测试[试剂1（R1）:72ml×2;试剂2（R2）:57ml×1];1000 测试[试剂1（R1）:49ml×2;试剂2（R2）:42ml×1]; 2×200 测试[试剂1（R1）:51ml×2;试剂2（R2）:17ml×2] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液，pH7.2、氯化钠(NaCl)、α-葡萄糖苷酶、防腐剂 试剂2：亚乙基-G7-对硝基苯酚、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
