| 注册证编号 | 苏械注准20152080514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A（加强型）、B（普通型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、气管插管接头、单向阀等组成，其中气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，气管插管接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；分为A（加强型）、B（普通型）两种型号，每种又分有套囊和无套囊两种，按管径不同A(加强型)分为十五种规格，B(普通型)分为十六种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床复苏或全麻时建立人工气管用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
