无锡医百加科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242081542”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242081542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡医百加科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼C416 |
| 生产地址 | 无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼，无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1。(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由气管插管管体、充气管、套囊、接头（接头分标准接头、三通接头、压力指示接头）、示压器和充气阀、导丝组成；气管插管分为普通型、普通吸痰型、加强型、加强吸痰型、加强吸痰给药型。普通型由管体、套囊、充气管、指示囊、充气阀(充气阀分单向阀和注气限压阀)组成。普通吸痰型由管体、套囊、充气管、指示囊、充气阀(充气阀分单向阀和注气限压阀)、吸痰管组成。加强型由管体、套囊、充气管、指示囊、充气阀(充气阀分单向阀和注气限压阀)、钢丝弹簧组成。加强吸痰型由管体、套囊、充气管、指示囊、充气阀(充气阀分单向阀和注气限压阀)、钢丝弹簧、吸痰管组成。加强吸痰给药型由管体、套囊、充气管、指示囊、充气阀(充气阀分单向阀和注气限压阀)、钢丝弹簧、吸痰管、给药管组成。产品无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
