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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401436”基本信息
注册证编号粤械注准20162401436 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷 (Tris)、磷酸烯醇丙酮酸 (PEP)、NADH类似物、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEP-C)、苹果酸脱氢酶(MDH)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/11/7
生效日期2016/11/7
有效期至2026/6/24
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