| 注册证编号 | 津械注准20202070802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 产品名称 | 医用脉搏式血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脉搏式血氧仪由塑胶外壳、采集模块（LED+Sensor）、MCU、电源、显示模块及电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用光电透射法测量血液中的氧含量和脉搏率。可用于16周岁以上成人在家庭或医院环境中即时测量血氧饱和度和脉率。不能用于连续监测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
