南京扬子医用制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162081285”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162081285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型无囊、普通型带囊、普通吸痰型无囊、普通吸痰型带囊、加强型无囊、加强型带囊、加强吸痰型无囊、加强吸痰型带囊、加强加药型无囊、加强加药型带囊、加强吸痰加药型无囊、加强吸痰加药型带囊（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管包由基本配置、选用配置组成。基本配置有气管插管、吸痰管、吸引连接管；选用配置有咽喉镜片、牙垫、口咽通气道、气管插管固定架、注气筒(气囊充起器)、橡胶外科手套、纱布片、自粘伤口敷料、透气胶带、管芯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抢救复苏手术及全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
