| 注册证编号 | 苏械注准20142080632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型 规格：2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 9.5 10.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件由一次性使用气管插管、一次性使用吸痰管组成，可选配一次性使用连接导管、球囊充起器、引流咬口、橡胶医用手套、纱布叠片、一次性使用喉镜片、医用脱脂棉球、包布、一次性使用透气胶带、口咽通气道、麻醉喷雾器、气管插管固定器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
