| 注册证编号 | 京械注准20232040319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢1层106-110室，北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格PDG-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#PDG-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#PDG-Ⅲ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#PQG-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#PQG-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#PQG-Ⅲ1#、2#、3#、4#、5#、6#PQG-Ⅳ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#PGP-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#PGP-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#KGGD-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#KGGK-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#KGGY-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#KGGY-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#KGGY-Ⅲ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#KGGY-Ⅳ1#、2#、3#、4#、5#、6#KGGY-Ⅴ1#、2#、3#、4#、5#、6#KJGJ-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#KJGJ-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#KJGK-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#HGJ-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#HGJ-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#HGJ-Ⅲ1#、2#、3#、4#HKJ-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#JGGJ-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#JGGJ-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#JGGJ-Ⅲ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#JJJG-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#JJJG-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#JJJG-Ⅲ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#ZGGY-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#ZGGY-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#ZRGJ-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#ZRGJ-Ⅱ1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#YYZ-Ⅰ1#、2#、3#、4#、5#、6# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚十二内酰胺材料制作，选择性激光烧结工艺。3D打印导板为一体结构。产品非无菌提供，一次性使用，有效期为1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于骨盆、膝关节、胫骨近端、踝关节、下肢骨干的骨科手术中定位、导向、评估和提供基准面。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
