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北京豪迈生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400454”基本信息
注册证编号京械注准20172400454 [查看相关产品信息]
注册人名称北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:3;60ml试剂1:2;45ml试剂1:1;45ml试剂1:2;80ml试剂1:2;100ml试剂1:3;40ml试剂1:4;45ml试剂1:1;40ml试剂1:1;20ml试剂1:7;60ml试剂1:5;80ml试剂1:5L240测试/盒
结构及组成/主要组成成分本试剂由试剂1(R1)组成试剂1(R1):醋酸钠90mmol/L偶氮砷500mu;mol/L二甲基亚砜5ml/L叠氮钠0.5g/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/4/9
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