| 注册证编号 | 粤械注准20232401988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州艾格科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊305室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室（委托生产） |
| 产品名称 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（聚集诱导发光荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。 其中测试卡由试纸条和塑料壳组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、标记垫（喷有AIE荧光微球标记的IL-6单克隆抗体和羊抗兔IgG多克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测区包被有IL-6单克隆抗体，质控区包被有兔IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC板及其他试纸条支持物。 样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体全血、血浆或血清样本中白介素-6（IL-6）的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
