| 注册证编号 | 苏械注准20182081201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口含式、面罩式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器按型式的不同，分为口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器两种型号。口含式气流雾化器由咬嘴、雾化罐、导管、气源接头组成；面罩式气流雾化器由面罩、雾化罐、导管、气源接头组成，其中面罩有两种型式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
