武汉金光医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144400”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区大桥新区邢远长村大桥路 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区纸坊街大桥路19号3号楼5楼、6楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式灭菌级、连体式普通级；规格：S、M、L、XL、XXL。型号：分体式灭菌级、分体式普通级；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布材料（材质为聚丙烯与聚乙烯复合无纺布）、弹性皮筯（橡胶）、拉链（尼龙）、针织袖口（涤纶）经涤纶线缝制并热合胶条（聚氨脂+热熔胶）、粘贴双面胶而成；袖口（带针织袖口）、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性皮筯收口。连体式由连帽上衣、裤子组成连体式结构。分体式由连帽上衣、裤子组成分体式结构。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医护人员穿的职业防护衣，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播；无菌级的产品用于无菌环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
