| 注册证编号 | 苏械注准20182020322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼,常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：AQC12-S、AQC12-C、AQC12-L 组件： AQZR30-W、AQZR30-G、AQZR30-A、AQZR30-N、AQZR30-H、AQZR30-T、 AQZR30-B、AQZR30-P、 AQZR30-WC、AQZR30-GC、AQZR30-AC、AQZR30-NC、AQZR30-HC、AQZR30-TC、AQZR30-BC、AQZR30-PC、 AQZR45-W、AQZR45-G、AQZR45-A、AQZR45-N、AQZR45-H、AQZR45-T、 AQZR45-B、AQZR45-P、 AQZR45-WC、AQZR45-GC、AQZR45-AC、AQZR45-NC、AQZR45-HC、AQZR45-TC、AQZR45-BC、AQZR45-PC、 AQZR60-W、AQZR60-G、AQZR60-A、AQZR60-N、AQZR60-H、AQZR60-T、 AQZR60-B、AQZR60-P、 AQZR60-WC、AQZR60-GC、AQZR60-AC、AQZR60-NC、AQZR60-HC、AQZR60-TC、AQZR60-BC、AQZR60-PC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖和引导头组成，器身由传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄组成。 该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
