无锡佳健医疗器械股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152200876”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152200876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 产品名称 | 一次性使用揿针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用揿针型号分为：SPN型、ASP型。SPN型一次性使用揿针规格：Φ0.30×0.3mm，Φ0.30×0.5mm，Φ0.30×0.8mm，Φ0.30×1.0mm，Φ0.30×1.3mm，Φ0.30×1.5mm，Φ0.30×2.0mm，Φ0.30×2.5mm，Φ0.25×0.3mm，Φ0.25×0.5mm，Φ0.25×0.8mm，Φ0.25×1.0mm，Φ0.25×1.3mm，Φ0.25×1.5mm，Φ0.25×2.0mm，Φ0.25×2.5mm，Φ0.22×0.3mm，Φ0.22×0.5mm，Φ0.22×0.8mm，Φ0.22×1.0mm，Φ0.22×1.3mm，Φ0.22×1.5mm，Φ0.22×2.0mm，Φ0.22×2.5mm，Φ0.20×0.3mm，Φ0.20×0.5mm，Φ0.20×0.8mm，Φ0.20×1.0mm，Φ0.20×1.3mm，Φ0.20×1.5mm，Φ0.20×2.0mm，Φ0.20×2.5mm，Φ0.18×0.3mm，Φ0.18×0.5mm，Φ0.18×0.8mm，Φ0.18×1.0mm，Φ0.18×1.3mm，Φ0.18×1.5mm，Φ0.18×2.0mm，Φ0.18×2.5mm，Φ0.16×0.3mm，Φ0.16×0.5mm，Φ0.16×0.8mm，Φ0.16×1.0mm，Φ0.16×1.3mm，Φ0.16×1.5mm，Φ0.16×2.0mm，Φ0.16×2.5mm，Φ0.12×0.3mm，Φ0.12×0.5mm，Φ0.12×0.8mm，Φ0.12×1.0mm，Φ0.12×1.3mm，Φ0.12×1.5mm，Φ0.12×2.0mm，Φ0.12×2.5mm。ASP型一次性使用揿针规格：Φ0.40×2.0mm，Φ0.40×1.5mm，Φ0.35×2.0 mm，Φ0.35×1.5 mm，Φ0.30×2.0mm，Φ0.30×1.5mm，Φ0.25×2.0mm，Φ0.25×1.5mm，Φ0.20×2.0mm，Φ0.20×1.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用揿针针体应以GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床揿针疗法使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
