| 注册证编号 | 苏械注准20192021046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用清创缝合换药包按使用类型分为A型（清创缝合型）、B型（清创换药型）、C型（换药拆线型）三种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型基本配置：非吸收性外科缝线、医用缝合针、脱脂纱布片、塑料镊子；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、治疗巾、洞巾、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、刀片、透气胶带、消毒刷、器械盘。B型基本配置：脱脂纱布片、塑料镊子；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、棉球、碘伏棉球、透气胶带、器械盘。C型基本配置：脱脂纱布片、塑料镊子；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、刀片、透气胶带、消毒刷、器械盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | A型主要供清洁伤口、缝合包扎用；B型主要供病人清洁、包扎伤口换药用；C型主要供临床拆线时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
