朔崛（江苏）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232140842”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232140842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLB 20-10、YLB 25-10、YLB 30-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊扩充压力泵由球囊扩充压力泵和注液器组成，其中球囊扩充压力泵由推杆、弹性拉杆、螺纹套管、外管、推杆连接头、橡胶圈、压力表、连接管、接头、卡扣、三通阀组成，注液器由注液器外管、注液器橡胶头、注液器推杆组成。按公称容量和注液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
