| 注册证编号 | 苏械注准20152060226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDQWA-40、TDQWA-60、TDQWB-80、TDQWB-100、TDQWB-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋由张开装置、外套管、外套管手柄、内套管手柄、纳物袋组成，按纳物袋直径不同分为五种规格，纳物袋采用PU制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部内窥镜外科手术，用于收集、盛纳、取出手术切除物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
