| 注册证编号 | 粤械注准20162401048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由降钙素原测定试剂、芯片和稀释液（选配）组成。其中降钙素原测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的PCT抗体；b) 抗鼠IgG多克隆抗体；c) PCT抗体。稀释液成分为磷酸盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/8/22 |
| 生效日期 | 2016/8/22 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
