| 注册证编号 | 闽械注准20242220087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLC-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进样模块、分析柱温控模块、分离模块、条码扫描模块、检测模块、电源适配器、热敏打印机、扫描枪和软件（发布版本号V1.0）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 基于离子交换高效液相色谱法原理，与本公司生产的检测试剂共同使用，在临床上用于检测人体静脉全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）含量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 47271 |
