| 注册证编号 | 苏械注准20232020815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用圈套器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JS-SD-T（L）-18-700（1200、1600、1800、2300、2600）-15(20、25、30、35）JS-SD-T（L）-24-700（1200、1600、1800、2300、2600）-15(20、25、30、35）JS-SD-B-18-700（1200、1600、1800、2300、2600）-（15、20、25、30）JS-SD-B-24-700（1200、1600、1800、2300、2600）-（15、20、25、30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由金属套圈、外管、内管、拉索、护套管、限位块、滑环、手柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下使用，用于切除消化道息肉。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
