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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400318”基本信息
注册证编号吉械注准20162400318 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称纤维蛋白原测定试剂盒(透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格全自动包装规格 试剂: 25ML×1 试剂: 50ML×2 试剂: 70ML×2 半自动包装规格 试剂:100ML×1 每个包装规格中带校准品 1.0ML×1
结构及组成/主要组成成分试剂 无水亚硫酸钠 125G/L 氯化钠 9.0G/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0ML/L 校准品 小牛白蛋白 15G/L 氯化钡 2G/L D-甘露醇 15G/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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