| 注册证编号 | 苏械注准20182021586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用圈套器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL10、SL20、FL10、FL20、HL10、HL20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由导引管、输送装置及非吸收性外科缝线组成，按产品分型代号、缝线规格不同分为六种。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中，血管和其它小的管腔结构的结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
