江苏康进医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152101046”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152101046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢 、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹透引流袋由废液收集袋、导管夹、进液管、出液管、三通、接头、盖帽和进液接头组成，根据废液收集袋的额定容量大小和是否带进液管分为1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时透析液的引流和废液的收集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
