| 注册证编号 | 苏械注准20182080364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻气管插管包按配置不同分A型、B型和C型三种，A型由一次性使用气管插管（可带导丝）、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，一次性使用连接管、胶带、一次性使用咬口、一次性使用口垫、纱布片、液体推注器、喉镜片、石蜡棉球、包布和托盘组成。B型由一次性使用气管插管（可带导丝）、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，一次性使用连接管、胶带、一次性使用咬口、一次性使用口垫、纱布片、石蜡棉球、包布和托盘组成。C型由一次性使用气管插管（可带导丝）、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，一次性使用连接管、胶带、一次性使用咬口、一次性使用口垫、纱布片、喉镜片、石蜡棉球、包布和托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
