| 注册证编号 | 苏械注准20222081398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HME1011、HME1012、HME1012-A、HME1042、HME1042-A、HME1511、HME1512、HME1542、HME1542-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换器由外壳（包括上盖和下盖）、密封帽（可选）、湿化纸和延长管（可选）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人麻醉、呼吸过程保持气道中的温湿度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
