| 注册证编号 | 赣械注准20212140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丹诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县文港镇长安路111号5幢 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县文港镇长安路111号5幢2层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式；大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（内含可塑性鼻夹）和口罩带组成，口罩带由氨纶弹性带制成，其中口罩体分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷布过滤层。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
