| 注册证编号 | 苏械注准20172020020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用弧线型切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器:HASHX-30、HASHX-45、HASHX-60组件:HASHX/Z-30、HASHX/Z-45、 HASHX/Z-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧线型切割吻合器和组件产品主要由抵钉座、手柄、钉仓、缝合钉、切割刀制成；根据闭合组织宽度的不同，可分为3种不同规格长度的产品。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把一次性使用弧线型切割吻合器出厂时，均只配一个钉仓组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
