| 注册证编号 | 苏械注准20222081237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康百年医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 生产地址 | 南通市如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用热湿交换器的规格型号规为：HME-A1、HME-A2；HME-C1、HME-C2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换器由机器端口、患者端口、辅助端口、吸水膜片、过滤膜片、护帽组成。该产品分为无菌状态和非无菌状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。无菌产品和非无菌产品均为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
