| 注册证编号 | 苏械注准20202020532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 产品名称 | 一次性使用三级球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-MB-0630-18 BY-MB-0880-18 BY-MB-1055-23 BY-MB-1555-18BY-MB-0655-18 BY-MB-0830-23 BY-MB-1080-23 BY-MB-1580-18BY-MB-0680-18 BY-MB-0855-23 BY-MB-1230-18 BY-MB-1555-23BY-MB-0630-23 BY-MB-0880-23 BY-MB-1255-18 BY-MB-1580-23BY-MB-0655-23 BY-MB-1030-18 BY-MB-1280-18 BY-MB-1855-18BY-MB-0680-23 BY-MB-1055-18 BY-MB-1230-23 BY-MB-1880-18BY-MB-0830-18 BY-MB-1080-18 BY-MB-1255-23 BY-MB-1855-23BY-MB-0855-18 BY-MB-1030-23 BY-MB-1280-23 BY-MB-1880-23包装规格：340mm*280mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三级球囊扩张导管由连接件、双腔管、球囊、软头、内管、显影环、单腔连接管、鲁尔接头、旗标、应力分散管、二通阀、支撑丝扭控器、弹簧支撑丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
