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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142402046”基本信息
注册证编号鄂械注准20142402046 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称单胺氧化酶测定试剂(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂:25mL×1; 试剂:40mL×1;试剂:40mL×2; 试剂:40mL×4; 试剂:50mL×1; 试剂:50mL×2; 试剂:50mL×4; 试剂:50mL×8; 试剂:50mL×10; 试剂:60mL×1; 试剂:60mL×2; 试剂:60mL×4; 试剂:60mL×8; 试剂:90mL×1 ;试剂:90mL×2;试剂:90mL×3;试剂:90mL×6;试剂:100mL×1;试剂:100mL×2;试剂:6×72测试/盒;试剂:12×72测试/盒;试剂:1×230测试/盒;试剂:1×460测试/盒;试剂:1×550测试/盒;试剂:2×550测试/盒;试剂:4×550测试/盒;试剂:8×550测试/盒。
结构及组成/主要组成成分产品组成:本试剂盒为单试剂,检测试剂的主要成分为:缓冲液、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶等。
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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