| 注册证编号 | 苏械注准20192140543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用伤口敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1、A2、B1、B2，规格：6×7、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用伤口敷贴由基材、敷芯、隔离纸组成，基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜或无纺布制成，木质棉敷芯由涤纶或粘胶纤维制成，活性炭纤维敷芯由活性炭纤维无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供浅表创面防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
