| 注册证编号 | 渝械注准20232140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆佰意医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区工业园区核心区花园路398号1栋、5栋 |
| 生产地址 | 重庆市合川区工业园区核心区花园路398号1栋1楼、5栋4楼（4-3、4-4、4-9）、5栋3楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型） 规格：15.5cm×10.7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、活动搭扣组成，口罩体由无纺布和聚丙烯熔喷布、聚酯纤维热风棉为主要原料热合而成。口罩体部分由五层材料组成，由外到内依次为白色无纺布、熔喷无纺布、熔喷无纺布、热风棉、白色无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由氨纶、锦纶制成，活动搭扣由塑料PP材质制成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
