| 注册证编号 | 苏械注准20232221465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州康贝尔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路13号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路13号 |
| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 咽拭子、鼻拭子、管型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子分为咽拭子、鼻拭子、管型三种形式。咽拭子、鼻拭子由采样棒和采样头组成。管型由试管、棉签和试管塞组成。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
