苏州市奥健医卫用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192140678”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192140678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号,苏州市吴中区临湖镇联盟街76号,苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城70号6号楼（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包基本配置由手术大单、手术中单组成。选配手术衣、手术帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、大包布、手术巾、洞巾、医用纱布块、医用绷带、脱脂棉球、塑料盘（方型、圆型、弯型）、塑料杯、治疗碗、一次性使用医用镊、止血钳、一次性使用消毒刷、治疗巾、一次性使用手术刀片、医用剪、一次性使用棉签、医用压敏胶带、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用吸引管、医用无菌保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时作卫生防护等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
