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扬州源康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152141158”基本信息
注册证编号苏械注准20152141158 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇同心路
生产地址扬州市头桥镇同心路
产品名称一次性使用手术材料包
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术材料包基本配置为垫单、治疗巾、手术衣、帽子、剖腹单、纱布叠片,选配橡胶外科手套。垫单、治疗巾、手术衣、帽子和剖腹单应采用符合FZ/T64005-2011无纺布材料制成;手术衣中的薄膜应采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成;纱布叠片应采用符合YY/T 0331-2006医用脱脂棉纱布制成;橡胶外科手套应采用天然乳胶制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床手术时防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/13
生效日期2020/10/13
有效期至2025/10/12
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