| 注册证编号 | 苏械注准20142010005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇宇马路2号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇宇马路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术电极头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIT-70T、BIT-100T、BIT-153T、NIT-70T、NIT-100T、NIT-153T、RIT-70-3T、RIT-70-5T、RIT-133-3T、RIT-133-5T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术电极头由电极和绝缘套管组成，手术电极按电极的形状分为刀形、针形、球形，刀形和针形按电极长度各分为三种，球形按电极长度并结合球头直径分为四种。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品系手术电极的组配件，使用时插入适配的手术电极手柄组合成手术电极，与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
