| 注册证编号 | 鄂械注准20222403812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:30mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:30mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:60mL×1；试剂1:6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×460测试/盒、试剂2:1×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒、试剂2:3×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒、试剂2:4×460测试/盒；试剂1:6×460测试/盒、试剂2:6×460测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：检测试剂1 Tris；试剂2：检测试剂2抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸；质控品组成：Tris，牛血清白蛋白，甘胆酸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中甘胆酸（CG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
