| 注册证编号 | 苏械注准20142140468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区金桥工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路89号5#厂房五楼西半部分 |
| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPE复合垫单：40×40、50×40、60×50、70×60、75×75、90×60、90×80、140×60、150×60、200×100、200×140、230×120、250×140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术垫单采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布和符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）膜复合而成，型式为SPE复合垫单，按尺寸分十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术时遮盖隔离手术台用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
