| 注册证编号 | 苏械注准20192140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市苏宁床垫有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区浒关工业园永安路70号 |
| 生产地址 | 苏州高新区浒关工业园永安路70号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型规格（长度×宽度，单位：厘米）：24×19、50×40、55×40、55×45、60×40、60×50、60×60、65×30、70×70、85×65、90×60、90×75、120×80、120×90、130×70、140×70、150×60、115×105、150×110、160×80、190×70、200×80、200×100、200×120、200×150、210×150、215×75、220×70、220×80、220×90、220×120、230×75、350×190 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术垫单由符合FZ/T 64033-2014 《纺粘热轧法非织造布》的非织造布、符合GB 20810-2018 《卫生纸原纸》的卫生纸、符合GB/T 21331-2021《绒毛浆》的绒毛浆，符合GB/T 22875-2018《纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂》的高吸收性树脂，符合GB/T 4456-2008 规定的薄膜复合制成。该产品按型式可分为A型、B型、C型、D型、E型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
