注册证编号 | 湘械注准20232141223 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南中邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五301 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201(委托生产) |
产品名称 | 痔疮凝胶敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由痔疮凝胶、软管和一次性注入器(给胶器)组成。痔疮凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成。一次性注入器(给胶器)采用PE材质。软管由聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/20 |
生效日期 | 2023/12/20 |
有效期至 | 2028/12/19 |