| 注册证编号 | 苏械注准20172140419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 产品名称 | 医用水凝胶创伤敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MHD-G型：30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、125mm×200mm、150mm×200mm、200mm×250mm；MHD-F型：60mm×80mm、65mm×105mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×200mm 、100mm×250mm、100mm×300mm、125mm×200mm、150mm×150mm、150mm×200mm、200mm×250mm；MHD-Y型：30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、125mm×200mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm、215mm×230mm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用水凝胶创伤敷料MHD-G型由医用水凝胶层组成，MHD-Y型由医用水凝胶层、隔离层和背衬层组成，MHD-F型由医用水凝胶层、隔离层、背衬层和粘贴层组成。其中医用水凝胶层由纯化水、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮K90为原料制成。隔离层，由离型纸（膜）或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯（PETG）托盘组成；背衬层由网点膜和粘胶纤维，或粘胶纤维组成；粘贴层由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成；产品按尺寸不同共分为38种规格；该产品以无菌状态提供，经钴-60灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 浅表创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/3/26 |
