| 注册证编号 | 苏械注准20192140566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓） |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SMS、SPE；规格：M、L、XL、TL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣，采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布三层复合制成，或采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布和符合GB/T 4456-2008规定的包装用聚乙烯吹塑薄膜复合制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2024/6/2 |
