青岛汉唐生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400070”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1； R1：45mL×2 R2：15mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（6.1g/L）、3-甲基-N-乙基-N-（β-羟乙基）苯胺（0.6g/L）、牛血清白蛋白（1g/L）、辅酶A（0.4g/L）、乙酰辅酶A合成酶（0.4kU/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（6.1g/L）、4-氨基安替比林（0.4g/L）、牛血清白蛋白（1g/L）、乙酰辅酶A氧化酶（15kU/L）、过氧化物酶（45kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（MALB）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/5 |
| 生效日期 | 2019/12/5 |
| 有效期至 | 2024/12/4 |
